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"欣弗"背后的藥監(jiān)困局 應(yīng)給藥監(jiān)體系開一劑良方

2006年08月16日 15:10

    漫畫:欣弗殺手 中新社發(fā) 朱慧卿 作


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  中新網(wǎng)8月16日電 經(jīng)過藥監(jiān)部門的多日調(diào)查,欣弗注射液殺人的原因已經(jīng)查明,原來,安徽華源藥業(yè)沒有按照批準(zhǔn)的工藝參數(shù)進行滅菌,“影響了滅菌效果”。

  北京青年報今天發(fā)表評論說,如此嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)事件,若干生命的猝然離去,最終的結(jié)果只落在“滅菌”二字上,多少顯得有些輕飄。文章說,今后藥品市場還會暴露出不同類型和程度的問題。亡羊補牢,猶未為晚,給藥監(jiān)體系開出適當(dāng)?shù)乃幏揭咽菬o可回避。

  文章稱,同樣輕飄的還有不久前發(fā)生的齊二藥事件,一個良心敗壞的販子把假冒藥用輔料賣給了藥廠,藥廠于是生產(chǎn)出假藥,假藥最終導(dǎo)致了8省份11名患者死亡的悲劇。昨天的亮菌甲素和今天的欣弗能夠輕易地洞穿藥品監(jiān)管體系的個中緣由,顯然不是滅菌不徹底和使用假冒輔料能夠一語帶過的。

  文章指出,欣弗殺人之后,從央視到各地報紙都對安徽華源進行了全方位、深層次的采訪報道,不同媒體的記者在問題藥廠看到了不同的問題,如藥品生產(chǎn)流程中許多必要的程序都被省略掉了,欣弗藥品在出廠前沒有經(jīng)過藥監(jiān)部門的抽查檢驗等。由于藥監(jiān)機構(gòu)“重認(rèn)證、輕監(jiān)管”的行政惰性,更由于利益掣肘下的放縱與懈怠,安徽華源的問題藥品才得以堂而皇之地流向市場。

  從藥廠這個層次跳出來,問題同樣不容樂觀。所謂欣弗,并不是藥品的通用名稱,而是安徽華源生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,而同樣的注射液在我國市場上有許多種,它搖身一變,又可以叫作“克林美”或者“力派”,至于為什么它有這么多的名堂,當(dāng)然只有藥監(jiān)部門知道底細(xì)。又據(jù)媒體披露,出于安全因素考慮,國外通常不批準(zhǔn)克林霉素的輸液劑型,而我國的藥監(jiān)部門卻一直在發(fā)放此類藥的新藥注冊證書。從欣弗的身上,我們似乎能看到藥品監(jiān)督體系的某種紊亂與功能障礙,看到藥品安全責(zé)任的無所歸依。

  文章評論說,齊二藥事件之后,國務(wù)院常務(wù)會議曾總結(jié)說,有關(guān)藥品監(jiān)管工作存在漏洞;前兩天,國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人又對欣弗事件表態(tài),承認(rèn)當(dāng)前藥品市場秩序混亂,藥品監(jiān)管工作存在漏洞?礃幼,藥監(jiān)工作存在漏洞是政府與社會的一項共識,但是,到底這個漏洞有多嚴(yán)重,又暴露在哪些方面,顯然還需要總結(jié)。阜陽劣質(zhì)奶粉事件發(fā)生之后,我們曾經(jīng)呼吁說,國家食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)實行功能拆分和機構(gòu)重組,以強化對不同市場的監(jiān)管,但這一建議沒有成為現(xiàn)實。從安徽華源和齊二藥暴露出的問題看,我國的藥監(jiān)機構(gòu)明顯不能承擔(dān)起食品安全與藥品安全的雙重職責(zé),其擁有的巨大權(quán)力也面臨著制約的難局,功能拆分仍然是可能和必要的路徑。如果不從機構(gòu)設(shè)置上進行科學(xué)安排,強化藥品監(jiān)管、防范權(quán)力尋租就很難落到實處。(蔡方華)


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