中新網(wǎng)寧波7月28日電(記者白林淼)浙江寧波市食品藥品監(jiān)管局26日緊急召開新聞發(fā)布會，通報在該市江東廣慈門診部查獲假藥“朱砂安神丸”。據(jù)悉，該批藥品不但微生物限度超標(biāo)，并且非法添加了精神類西藥地西泮成分，被藥品監(jiān)督部門認(rèn)定為假藥，而該批假藥標(biāo)示為正規(guī)藥廠——吉林沈輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，且外包裝精美。
據(jù)了解，今年三月初，寧波一市民向?qū)幉ㄊ惺称匪幤坊橹ш?duì)舉報，稱自己吃了“朱砂安神丸”藥后，很容易犯困，不過這藥見效又非�？�，他懷疑在江東廣慈門診部里面配用的這些藥是假藥。
這位市民拿出的“朱砂安神丸”，外包裝上明確注明該藥品系吉林沈輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號為20040501，規(guī)格為36g/瓶，系中成藥。
可藥品稽查人員從經(jīng)驗(yàn)上判斷，中成藥一般不如西藥見效快，患者反映的情況令執(zhí)法人員懷疑藥品質(zhì)量。隨后，執(zhí)法人員立即對該醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督檢查，并對其使用的該批藥品進(jìn)行抽樣檢測。
五月中旬，浙江省藥品檢驗(yàn)所出具檢驗(yàn)結(jié)果，該批藥品微生物限度超標(biāo)，并非法添加了地西泮成分。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的即判定為假藥。
據(jù)廣慈門診部有關(guān)人員交代，他們的藥品是直接從吉林沈輝藥業(yè)有限公司的銷售代表處購進(jìn)，一次性購買了68盒，除掉被藥品稽查支隊(duì)抽檢的10盒“朱砂安神丸”外，其余的58盒已全部售出。該門診工作人員也表示，他們對進(jìn)藥這方面確實(shí)沒有注意到，就認(rèn)為正規(guī)藥廠出產(chǎn)的藥物應(yīng)該不會有差錯。
寧波藥監(jiān)部門工作人員明確表示，根據(jù)國家對藥品的有關(guān)規(guī)定，中成藥絕不允許摻入西藥，而“朱砂安神丸”的地西泮成分更是屬于國家嚴(yán)格管制的精神類藥品。這種西藥成分的抗焦慮等效果十分迅速，人服用后嗜睡明顯且有諸多后期不良反應(yīng)。
“此次的的假藥出自正規(guī)藥品生產(chǎn)廠家，的確讓消費(fèi)者防不勝防。”藥監(jiān)人員分析認(rèn)為，“原因有三，除了譴責(zé)假藥制造企業(yè)的黑心外，中間的醫(yī)藥代表掌握了藥品的流通渠道，導(dǎo)致假藥流通流入醫(yī)療部門，而醫(yī)療人員的職業(yè)敏感性不強(qiáng)”。
據(jù)悉，除上述假藥“朱砂安神丸”外，從7月18日以來的一周內(nèi)，寧波已連續(xù)通報了四起假藥事件：7月18日，寧波食品藥品監(jiān)督管理部門通報了兩起假藥——“烏貝顆�！焙汀耙嬉曨w粒”，前者表明的主治功能涉嫌超出規(guī)定范圍，后者包裝盒上標(biāo)明的廠家沒有生產(chǎn)過該藥品；7月21日，寧波食品藥品監(jiān)督管理局又一次發(fā)出通報，在慈溪一家藥店內(nèi)，查獲大批量的假藥“采樂”酮康唑洗劑。該洗劑無任何酮康唑成分，屬仿冒西安楊森制藥有限公司非處方藥“采樂”。
專家分析認(rèn)為，這四起假藥案件都在正規(guī)銷售途徑如藥店、醫(yī)院內(nèi)檢查發(fā)現(xiàn)，說明假藥正逐漸滲透到藥品流通的要害環(huán)節(jié)；而且這四起假藥的外包裝精致，與真品十分相像，一般人很難辨別，特別是此次新查獲的“朱砂安神丸”。
寧波市食品藥品稽查支隊(duì)隊(duì)長應(yīng)可通告訴本網(wǎng)記者，近日連續(xù)的假藥事件出現(xiàn)給他們敲響了警鐘，促使他們在今后的工作中，要加大力度的同時更要認(rèn)真仔細(xì)，可像“朱砂安神丸”這樣的假藥實(shí)在是太難辨別，有正規(guī)產(chǎn)家，外包裝如此精美，而且主要的內(nèi)核是他們在中成藥中摻入西藥，按一般理解是不大可能出現(xiàn)的，因?yàn)檫@樣做的成本并不低。
應(yīng)可通指出，現(xiàn)階段假藥進(jìn)入市場的“合法”渠道很多，比如，某個銷售公司和正規(guī)制藥廠簽定代理合同，拿到廠方出具證照和提供的宣傳資料，于是就以藥廠的名字銷售了，可買斷藥廠的銷售公司在面臨市場競爭時，有時會買進(jìn)或者委托某個藥廠制造某一種或者某幾種藥品，以低價取勝市場，可也就因此往往會使得假藥出現(xiàn)。但是，就此次“朱砂安神丸”假藥而言，不排除就是吉林沈輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的可能。
當(dāng)然，發(fā)達(dá)的美國在上世紀(jì)八十年代也曾出現(xiàn)過三十多次假藥事件，死亡人數(shù)達(dá)幾萬人之多。再則，藥品也是商品，是商品在制造時就難免出現(xiàn)瑕疵。可藥品又是特殊的商品，這需要全社會的關(guān)注，“齊二藥”已經(jīng)讓中國人付出了代價，但像當(dāng)時美國這樣的代價我們中國人承受不起。
應(yīng)可通最后透露，他們接到浙江省藥品鑒定所的通知后，立即向各縣(市、區(qū))藥品檢查部門發(fā)出通知，要求檢查是否有同類的“朱砂安神丸”在銷售，還好到目前為止，“朱砂安神丸”還沒在寧波的其他地方出現(xiàn)。
目前，寧波藥監(jiān)部門正商討如何對銷售假藥的江東廣慈門診部進(jìn)行處罰，并繼續(xù)追究制造假藥的出處。(完)
