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透視鄭筱萸時(shí)代藥品監(jiān)管體制:新藥審批存漏洞
2007年02月07日 10:58 來(lái)源:第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)


    從1998年開(kāi)始進(jìn)行的藥監(jiān)體制改革,到2006年,在這短短的八年內(nèi),隨著曹文莊、郝和平的落馬,以及2006年連續(xù)發(fā)生的齊二藥假藥事件以及欣弗劣藥事件,凸顯了鄭筱萸當(dāng)政期間存在的藥監(jiān)體系的漏洞。 中新社發(fā) 井韋 攝


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  “對(duì)所有的政策推出之后要不斷完善,不斷回頭,這樣才能推進(jìn),一旦方案定了下來(lái),就要堅(jiān)持下去,不要因?yàn)槌霈F(xiàn)問(wèn)題就要反悔,前面的錯(cuò)誤與失敗為后面打下了基礎(chǔ)!眹(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA,下稱“藥監(jiān)局”)原局長(zhǎng)鄭筱萸曾在2006年接受《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)說(shuō)。

  而他先前接受本報(bào)記者采訪的上述一番話,在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)遭受反腐大震蕩;以及至今仍在尋求公正解決的假劣藥時(shí)間受害者面前,顯得格外蒼白。

  從1998年開(kāi)始進(jìn)行的藥監(jiān)體制改革,到2006年,在這短短的八年內(nèi),隨著曹文莊、郝和平的落馬,以及2006年連續(xù)發(fā)生的齊二藥假藥事件以及欣弗劣藥事件,凸顯了鄭筱萸當(dāng)政期間存在的藥監(jiān)體系的漏洞。

  同時(shí),也有不少業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為,應(yīng)該更為綜合地看待藥監(jiān)局運(yùn)作整體的現(xiàn)狀,更為理性地確定改革的進(jìn)一步方向。

  權(quán)力大集中

  “1998年以前的藥品市場(chǎng),一個(gè)字‘亂’,在路邊的一個(gè)平房?jī)?nèi)就可以生產(chǎn)藥品。藥品的購(gòu)銷市場(chǎng)更是像菜市場(chǎng)批發(fā)!币晃凰幈O(jiān)局官員這樣描述藥監(jiān)體系改制之前的藥監(jiān)體系的狀況。

  1998年就任藥監(jiān)局局長(zhǎng),鄭筱萸立刻啟動(dòng)了醫(yī)藥市場(chǎng)的整頓。

  1999年,全國(guó)共依法取締、關(guān)閉藥品集貿(mào)市場(chǎng)113個(gè),取締非法藥品經(jīng)營(yíng)戶14219家,醫(yī)藥市場(chǎng)的混亂狀況初步扭轉(zhuǎn),非法經(jīng)營(yíng)藥品的活動(dòng)得到遏制。

  在經(jīng)過(guò)一年的市場(chǎng)整頓之后,鄭筱萸啟動(dòng)了深化行政體制改革。

  2000年6月9日,國(guó)務(wù)院批轉(zhuǎn)藥監(jiān)局藥品監(jiān)督管理體制改革方案,實(shí)行省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)垂直管理。從機(jī)構(gòu)設(shè)置上、技術(shù)機(jī)構(gòu)設(shè)置、機(jī)構(gòu)管理、編制及干部管理、財(cái)務(wù)經(jīng)費(fèi)管理等,審批權(quán)限上收到省一級(jí)。2000年底,此項(xiàng)改革基本完成。

  “中國(guó)的藥監(jiān)局體制與美國(guó)不同,它是獨(dú)立的,而美國(guó)是屬于人類健康與福利委員會(huì)下屬的一個(gè)部門,部門之間的監(jiān)督是很強(qiáng)的!笨岛肷锟偨(jīng)理俞德超博士在接受《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》采訪時(shí)說(shuō)。

  2000年改革之后,所有藥品的審批從省轉(zhuǎn)移到了中央,雖然治理了醫(yī)藥市場(chǎng)的亂,但是相應(yīng)的監(jiān)督措施卻沒(méi)有到位,為藥品審批等藥監(jiān)工作提供了暗箱操作的溫床。

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