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沃森公司疫苗疑致嬰兒死亡:生產(chǎn)環(huán)節(jié)未發(fā)現(xiàn)異常

2008年10月29日 15:13 來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng) 發(fā)表評(píng)論

  中新社玉溪十月二十九日電 (記者 楊洋 余衛(wèi)東)備受關(guān)注的云南沃森疑似“疫苗事件”目前正在調(diào)查之中,作為事件的主角,云南玉溪沃森生物技術(shù)有限公司的現(xiàn)狀如何?帶著這個(gè)疑問(wèn),記者今日走訪了該公司玉溪總部。

  經(jīng)過(guò)門(mén)衛(wèi)嚴(yán)格盤(pán)查后,記者進(jìn)入了該公司生產(chǎn)區(qū)。第一感覺(jué)是整個(gè)產(chǎn)區(qū)很潔凈:清潔的路面,綠綠的草地,空氣中縈繞著淡淡的消毒藥水味道。一位員工告訴記者,公司對(duì)外部環(huán)境的要求是無(wú)土、無(wú)塵,因此公司路面以外的地方全部都是草地。目前該公司仍在正常生產(chǎn),但整個(gè)產(chǎn)區(qū)罕見(jiàn)人跡,據(jù)該公司一位管理人員解釋?zhuān)呙缟a(chǎn)是一項(xiàng)高精技術(shù)生產(chǎn),和一般藥物生產(chǎn)不同,全部工作人員都在密封的工作間里工作,所以平時(shí)很難在外部見(jiàn)到他們。透過(guò)工作間的玻璃,記者見(jiàn)到“全副武裝”的工作人員正在緊張工作。由于進(jìn)入工作間需要脫下全部衣物,更換專(zhuān)業(yè)工作服,該公司管理人員沒(méi)有答應(yīng)記者進(jìn)入工作間的要求。

  “防微杜漸、如履薄冰”是沃森公司負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的研究員馬波用來(lái)形容該公司日常生產(chǎn)的情況!熬褪沁@樣還是出現(xiàn)了此次事件,雖然我們堅(jiān)信患兒死亡與我們生產(chǎn)的疫苗無(wú)關(guān),但本著科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)和對(duì)民眾負(fù)責(zé)的態(tài)度,我們還是封存了該批疫苗!泵鎸(duì)此前媒體的種種報(bào)道,馬波氣憤之余顯得無(wú)奈:“稍有常識(shí)的人都知道疫苗生產(chǎn)是成批的,此次批號(hào)為二00七0九00五的所謂的疑似疫苗共生產(chǎn)了八萬(wàn)二千六百八十四瓶,都是在同樣的裝備和生產(chǎn)工藝下完成的,是均勻和穩(wěn)定的。如果說(shuō)一支疫苗有問(wèn)題,那么此批所有的疫苗都有問(wèn)題,但目前已使用的四萬(wàn)二千零三十五瓶疫苗中,除了這一例疑似外,我們沒(méi)有接到任何不良反應(yīng)的通報(bào)。一些媒體報(bào)道的所謂‘藥品在藥店下架’問(wèn)題,大家都知道,疫苗是有嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度的,不可能在藥店有售,更談不上‘下架’問(wèn)題!

  據(jù)玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局介紹,該局于日前已經(jīng)組織執(zhí)法人員對(duì)沃森生物技術(shù)有限公司進(jìn)行質(zhì)量安全檢查和工藝核查。通過(guò)對(duì)生產(chǎn)車(chē)間原輔料臺(tái)帳、批生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)工藝、原輔料倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行檢查,均未發(fā)現(xiàn)異常情況,符合生物制品GMP管理規(guī)范。二00七0九00五批b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,在二00七年十一月十四日由中檢所對(duì)送檢樣品檢驗(yàn)合格后,簽發(fā)了“生物制品批簽發(fā)合格證”。

  馬波表示,該公司主要負(fù)責(zé)人已經(jīng)趕往事發(fā)地山東聊城,事件的進(jìn)展以及最終結(jié)果,目前還在調(diào)查之中。此批b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗已經(jīng)就地封存,等待有結(jié)果后再行處理。沃森公司沒(méi)有接到任何通知停產(chǎn)的命令,公司仍在正常進(jìn)行生產(chǎn)。

  二00八年十月二十一日,山東省聊城市疾控中心通報(bào):十月十九日,該市一名四月大男嬰在接種玉溪沃森生物制藥技術(shù)有限公司生產(chǎn)的流感疫苗后,發(fā)生不良反應(yīng),最終死亡,死亡原因正在進(jìn)一步調(diào)查中。(完)

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