中新網(wǎng)8月25日電 日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局召開了藥品生產(chǎn)監(jiān)管與中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作座談會(huì),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞在講話中指出,中藥注射劑再評(píng)價(jià)是一項(xiàng)全新的工作,要不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),逐步建立長(zhǎng)效常態(tài)機(jī)制。
吳湞指出,藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作要與安全性再評(píng)價(jià)緊密地結(jié)合起來(lái),通過(guò)再評(píng)價(jià)實(shí)現(xiàn)藥品標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)管理,該提高的標(biāo)準(zhǔn)要提高標(biāo)準(zhǔn),該淘汰的品種要堅(jiān)決淘汰。
吳湞要求,通過(guò)中藥注射劑的安全性再評(píng)價(jià)提升中藥注射劑的質(zhì)量水平,保障用藥安全;從中探索開展藥品再評(píng)價(jià)工作的方法和機(jī)制,積累藥品再評(píng)價(jià)工作的經(jīng)驗(yàn);并以此為抓手,以點(diǎn)帶面,完善其他高風(fēng)險(xiǎn)類產(chǎn)品的監(jiān)管。
吳湞強(qiáng)調(diào),藥品安全是公眾和輿論高度關(guān)注的敏感問(wèn)題,今年我們將迎來(lái)了新中國(guó)成立60周年大慶,保障藥品質(zhì)量安全的責(zé)任就更顯重大。
據(jù)悉,會(huì)議部署了下半年藥品安全監(jiān)管的三方面重點(diǎn)工作:一是扎扎實(shí)實(shí)開展中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià),確保公眾用藥安全;二是要一絲不茍做好藥品GMP修訂、實(shí)施工作,充分發(fā)揮藥品GMP的龍頭作用;三是積極開展藥品安全專項(xiàng)整治,切實(shí)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。
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