中新社北京六月八日電(記者 曾利明) 國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛八日透露:中國鼓勵(lì)流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)研制生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗,并實(shí)行生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。目前該局正根據(jù)早期介入、快速高效,科學(xué)審批、實(shí)事求是,統(tǒng)一指揮、協(xié)同應(yīng)對(duì)的原則對(duì)甲型H1N1流感疫苗進(jìn)行應(yīng)急審批。
顏江瑛在此間舉行的例行新聞發(fā)布會(huì)上稱,該局將協(xié)助企業(yè)獲取甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株,建立毒種庫,進(jìn)行毒株檢驗(yàn)并盡快開展毒株適應(yīng)性研究。
她說,目前季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)已接近尾聲,各生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)繼續(xù)保證生產(chǎn)疫苗所需的原料供應(yīng),進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)備維護(hù),為甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)做好相關(guān)準(zhǔn)備;各流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)利用已確定的甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株進(jìn)一步完善疫苗的技術(shù)路線,繼續(xù)就甲型H1N1流感疫苗的免疫程序及劑型、劑量選擇等相關(guān)問題深入研究、驗(yàn)證。
顏江瑛強(qiáng)調(diào),在應(yīng)急狀態(tài)下,該局將建立啟動(dòng)聯(lián)動(dòng)機(jī)制,組織協(xié)調(diào)其他疫苗生產(chǎn)企業(yè)協(xié)同生產(chǎn);同時(shí)增加專家隊(duì)伍,保障特別審批依法科學(xué),程序不減少、標(biāo)準(zhǔn)不降低。為繼續(xù)監(jiān)測(cè)疫苗的安全性和有效性,要求監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)和疫苗接種單位強(qiáng)化疫苗上市后各自責(zé)任。(完)
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