責(zé)任明確后 沃森愿承擔(dān)
情況通報(bào) 立即上報(bào)省局
昨日晚7點(diǎn),記者得知,玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局將于今日向新聞媒體通報(bào)沃森公司“疫苗疑似不良反應(yīng)事件”處置情況。
據(jù)介紹,本月23日下午15點(diǎn),玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局接到玉溪沃森生物技術(shù)有限公司(以下簡稱沃森公司)報(bào)告,稱接山東省聊城市疾控中心電話通報(bào),聊城市一名兒童(男,4個(gè)半月),疑似接種沃森公司生產(chǎn)的,批號(hào)為200709005的b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,發(fā)生不良反應(yīng),最終死亡。但死亡原因不明。
當(dāng)日下午16時(shí),玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局召開緊急會(huì)議,聽取沃森公司關(guān)于處置情況的匯報(bào)后,就該事件的處置形成意見,并立即上報(bào)省局和玉溪市政府。
迅速查明流向
據(jù)悉,在獲得省市批準(zhǔn)后,玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局迅速反應(yīng),成立局長任組長的事件處置領(lǐng)導(dǎo)小組,相關(guān)科室實(shí)行24小時(shí)值班制度和處置工作日報(bào)制度。同時(shí),要求沃森公司迅速查明該疫苗的流向。
經(jīng)過各地疾控中心與沃森公司銷售人員的走訪調(diào)查,現(xiàn)已基本查明該批疫苗銷售、使用及庫存的數(shù)量。該批疫苗沃森公司共計(jì)生產(chǎn)82684瓶,分別銷往山東濟(jì)南中信醫(yī)藥有限公司(39880瓶)、江西贛衛(wèi)醫(yī)藥有限公司(2800瓶)、國藥控股天津有限公司(39840瓶)、安徽省衛(wèi)生廳疾控中心(10瓶)及送中國藥品生物制品檢定所檢驗(yàn)150瓶,公司庫存4瓶。目前已使用42035瓶,庫存40649瓶。
通知暫停使用
另外,對庫存的40649瓶該批疫苗,沃森公司在本月24日前已發(fā)函通知其經(jīng)銷商、駐外辦事處和疫苗使用單位暫停使用,并開展工藝核查。本月24日,通過對生產(chǎn)車間原輔料臺(tái)賬、批生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)工藝、原輔料倉庫進(jìn)行檢查,均未發(fā)現(xiàn)異常情況,符合生物制品GMP管理規(guī)范。200709005批b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,在2007年11月14日由中檢所對送檢樣品檢驗(yàn)合格后,簽發(fā)了“生物制品批簽發(fā)合格證”(批簽中檢20072773)。
實(shí)施封存暫控
最后,玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局,對沃森公司留樣的批號(hào)為200709005的b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗實(shí)行封存暫控,暫控疫苗共計(jì)164瓶,其中沃森公司留樣的160瓶、銷售庫存4瓶。
此外,按照玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局的要求,沃森公司派出由公司董事長帶隊(duì)的工作組,第一時(shí)間趕赴山東聊城,配合有關(guān)部門對事件進(jìn)行調(diào)查,同時(shí)看望并慰問了死者家屬。目前,該事件正在調(diào)查處理中。記者 李繼升(春城晚報(bào))
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