北京將建立藥品退出機(jī)制,對(duì)安全信用差的藥品將亮紅燈,累計(jì)觸犯底線(xiàn)將被清出北京市場(chǎng)。
北京市藥監(jiān)局局長(zhǎng)方來(lái)英30日介紹,北京將用3至5年時(shí)間,構(gòu)建藥品安全準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)體系,鼓勵(lì)安全、有效、價(jià)格合理的藥品進(jìn)入北京的醫(yī)院、藥店,滿(mǎn)足公眾用藥需求。同時(shí),建立嚴(yán)格的藥品退出機(jī)制,將假劣藥品、不良藥品和存在隱患的藥品,淘汰出北京市場(chǎng)。
據(jù)介紹,今年起,在京制、售、使用的藥品及其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),如果屢次導(dǎo)致服用者發(fā)生不良事件或?yàn)E發(fā)廣告虛假宣傳,或在日常抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量缺陷,累計(jì)觸犯藥品安全信用的預(yù)設(shè)底線(xiàn),將被藥品監(jiān)管部門(mén)清退出北京市場(chǎng)。
方來(lái)英說(shuō),北京今年將建立統(tǒng)一的政府招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái),所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品,都要通過(guò)這一平臺(tái)公開(kāi)招標(biāo)。藥品和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的安全信用記錄在“專(zhuān)家評(píng)審團(tuán)”決定標(biāo)的的過(guò)程中,將作為重要的參考依據(jù)。也就是說(shuō),藥品的信用度直接關(guān)系到它能否成為北京地區(qū)的醫(yī)院臨床用藥。
據(jù)悉,今年北京市藥監(jiān)局還將建立藥品推銷(xiāo)員信用管理系統(tǒng),實(shí)施網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控。推銷(xiāo)員的信用與其銷(xiāo)售的藥品安全信用和其推銷(xiāo)行為是否合法直接掛鉤。如果執(zhí)業(yè)藥師所在藥店出現(xiàn)銷(xiāo)售假藥、推銷(xiāo)虛假藥品等安全事故,關(guān)閉藥店的同時(shí),駐店執(zhí)業(yè)藥師也將被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)資格。
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