中新網(wǎng)1月19日電 經(jīng)過中國科技人員的共同努力,SARS病毒滅活疫苗現(xiàn)已審評完畢。今天(19日),國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)該疫苗開展Ⅰ期臨床研究。據(jù)中央電視臺報道,接受疫苗Ⅰ期臨床研究的志愿者為三十人。
這是世界上首次批準(zhǔn)進(jìn)行人體臨床研究的SARS病毒滅活疫苗。
據(jù)科技攻關(guān)組副組長、科技部副部長李學(xué)勇介紹,去年SARS疫情發(fā)生后,中國的臨床醫(yī)師、科研人員和疫苗生產(chǎn)企業(yè)人員全力以赴,通力合作,克服了生理、心理和技術(shù)上面臨的多重挑戰(zhàn),攻克了一個又一個難關(guān),順利完成了SARS病毒滅活疫苗臨床前研究。
此次批準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究的SARS病毒滅活疫苗,是全國防治SARS指揮部科技攻關(guān)組列為重點(diǎn)支持的SARS防治藥物科技攻關(guān)項目。
臨床研究方案報倫理委員會討論批準(zhǔn)后,將很快實(shí)施。
報道強(qiáng)調(diào),盡管SARS病毒滅活疫苗被批準(zhǔn)進(jìn)行Ⅰ期臨床研究,但同任何一項藥物研發(fā)一樣,臨床試驗(yàn)還是藥物研發(fā)的一個階段,最終能否成為臨床應(yīng)用有效的疫苗,還有很長的科研工作要完成。