我國(guó)疫苗研發(fā)成果受到世界衛(wèi)生組織高度評(píng)價(jià)。為了保障非典病毒滅活疫苗Ⅰ期臨床研究的順利進(jìn)行，世界衛(wèi)生組織曾先后兩次參與有關(guān)方案的修訂工作，并將派觀察員參與這次研究。

　　據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司生物制品處處長(zhǎng)尹紅章介紹，國(guó)家批準(zhǔn)非典病毒滅活疫苗進(jìn)入Ⅰ期臨床研究后，有關(guān)方案迅速擬定，并進(jìn)行了大量準(zhǔn)備工作。為了保障這一研究的順利進(jìn)行，今年3月1日，科技部和世界衛(wèi)生組織在北京就Ⅰ期臨床研究方案進(jìn)行了初步討論。世界衛(wèi)生組織官員認(rèn)為，中國(guó)的非典疫苗研發(fā)技術(shù)是當(dāng)今世界上最先進(jìn)的。

　　4月8日，世界衛(wèi)生組織專(zhuān)門(mén)邀請(qǐng)尹紅章和來(lái)自中國(guó)藥品生物制品檢定所、北京科興生物制品有限公司的專(zhuān)家，在日內(nèi)瓦召開(kāi)了“SARS病毒滅活疫苗Ⅰ期臨床研究方案討論會(huì)”。在這次討論會(huì)上，世界衛(wèi)生組織官員再次對(duì)中國(guó)非典疫苗研究成果給予了高度評(píng)價(jià)，并借鑒國(guó)際成功疫苗臨床研究經(jīng)驗(yàn)，依據(jù)有關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)指南，對(duì)Ⅰ期臨床研究方案提出了修改意見(jiàn)。

　　尹紅章說(shuō)，這是世界衛(wèi)生組織首次介入中國(guó)疫苗研發(fā)，不僅有助于進(jìn)一步提高中國(guó)的疫苗研發(fā)水平，規(guī)范中國(guó)的疫苗臨床研究，也有助于中國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的疫苗產(chǎn)品走向世界。

　　尹紅章表示，今后，中國(guó)將進(jìn)一步加強(qiáng)與世界衛(wèi)生組織的合作與交流，并將這種開(kāi)放式的研發(fā)模式推廣到整個(gè)疫苗研發(fā)領(lǐng)域。

　　今年1月19日，由北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的非典病毒滅活疫苗獲得國(guó)家批準(zhǔn)進(jìn)入Ⅰ期臨床研究，中國(guó)由此成為世界上第一個(gè)批準(zhǔn)非典疫苗用于人體臨床研究的國(guó)家。(來(lái)源：新華網(wǎng) 記者：張曉松)