中新網(wǎng)3月3日電 據(jù)中國衛(wèi)生部消息,衛(wèi)生部和世界衛(wèi)生組織于2005年2月28日-3月4日在上海市舉辦“中國衛(wèi)生部和世界衛(wèi)生組織抗艾滋病、結(jié)核病和瘧疾藥物生產(chǎn)資格預(yù)審培訓(xùn)班”。
為了幫助中國醫(yī)藥企業(yè)了解和熟悉世界衛(wèi)生組織(WHO)艾滋病、結(jié)核病和瘧疾治療藥物的資格預(yù)審申請程序,爭取通過WHO藥物生產(chǎn)資格預(yù)審,從而參與聯(lián)合國系統(tǒng)、全球艾滋病、結(jié)核和瘧疾基金等國際采購,為全球防治艾滋病、控制結(jié)核病和遏制瘧疾,早日實現(xiàn)聯(lián)合國千年發(fā)展目標(biāo)做出貢獻(xiàn),經(jīng)衛(wèi)生部與世界衛(wèi)生組織組織共同努力和歷時一年多的準(zhǔn)備,并得到商務(wù)部、國家食品藥品監(jiān)督管理局的大力支持,衛(wèi)生部和世界衛(wèi)生組織于2005年2月28日-3月4日在上海市舉辦了“中國衛(wèi)生部和世界衛(wèi)生組織抗艾滋病、結(jié)核病和瘧疾藥物生產(chǎn)資格預(yù)審培訓(xùn)班”。培訓(xùn)班由上海迪賽諾、東北制藥總廠、廈門邁克、浙江華海制藥公司協(xié)辦。
WHO駐華代表貝漢衛(wèi)博士出席會議并發(fā)表講話,高度評價中國政府各部門和制藥企業(yè)對于全球公共衛(wèi)生工作做出的貢獻(xiàn)。WHO總部藥物資格預(yù)審官員、來自芬蘭、法國、瑞士、南非和匈牙利的五位資深藥審專家和GMP檢查員全面系統(tǒng)地介紹了WHO藥物資格預(yù)審的規(guī)定和程序、審評經(jīng)驗、申報資料的要求和GMP檢查有關(guān)規(guī)定,以及原創(chuàng)藥和仿制藥的具體申報要求等。
沈陽紅旗制藥、桂林南藥、重慶華立控股、昆明制藥、重慶藥友等抗艾滋病、結(jié)核和瘧疾藥物生產(chǎn)廠商,共60多人應(yīng)邀參加了培訓(xùn)。與會企業(yè)代表對于政府有關(guān)部門組織這一培訓(xùn)給予了充分肯定。商務(wù)部國際交流中心、國家食品藥品監(jiān)督管理局國際合作司、注冊司、藥品審評中心、藥品認(rèn)證中心也派員出席了會議。