中新網(wǎng)6月26日電 將于2005年7月1日實施的《保健食品注冊管理辦法(試行)》允許任何公民、法人或者其他組織研制、申報保健食品,同時鼓勵生產(chǎn)企業(yè)申報新功能、使用新原料。
《保健食品注冊管理辦法(試行)》體現(xiàn)了四點原則:
一是允許公民、法人或者其他組織研制、申報保健食品,這樣能夠充分發(fā)揮市場機制對資源配置的基礎(chǔ)性作用,合理地利用社會資源,最大限度地組織和調(diào)動各種社會主體進行產(chǎn)品研發(fā)和科技創(chuàng)新;
二是允許開發(fā)新功能,鼓勵科技創(chuàng)新和科技進步,以滿足人們對保健食品功能的需求;
三是允許使用新原料,鼓勵新資源的研制和開發(fā),推動現(xiàn)有資源的合理利用,減少保健食品的低水平重復(fù);
四是允許保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊。
現(xiàn)行的法規(guī)文件規(guī)定受理和審批的功能必須是衛(wèi)生部公布的27種功能,不在公布范圍內(nèi)的功能不得申報。《保健食品注冊管理辦法(試行)》允許申報不在公布范圍內(nèi)的功能,但申請人必須先自行進行動物試驗和人體試食試驗,并向國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗機構(gòu)提供功能研發(fā)報告(包括功能學(xué)評價方法等),確定的檢驗機構(gòu)對其功能學(xué)評價方法和試驗結(jié)果進行驗證后方可申報。
現(xiàn)行的法規(guī)文件規(guī)定,保健食品原料只能是衛(wèi)生部公布的名單內(nèi)的物品,公布名單外的只允許使用1個,總數(shù)不得超過14個。《保健食品注冊管理辦法(試行)》規(guī)定,不在公布范圍內(nèi)的原料也可以使用,但必須提供相應(yīng)的毒理學(xué)安全性評價試驗報告及相關(guān)的食用安全資料。