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北京藥監(jiān)部門(mén)加強(qiáng)疫苗監(jiān)管 未經(jīng)審批不得經(jīng)營(yíng)疫苗

2005年07月12日 10:04

  中新網(wǎng)7月12日電 據(jù)北京晨報(bào)報(bào)道,北京市藥監(jiān)局昨天公布《關(guān)于對(duì)疫苗生產(chǎn)、流通和各環(huán)節(jié)質(zhì)量實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管工作的意見(jiàn)》,將在全市范圍內(nèi)對(duì)疫苗生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售和使用等過(guò)程進(jìn)行重點(diǎn)質(zhì)量監(jiān)管,確保疫苗接種的安全。

  市藥監(jiān)局提出,要建立疫苗生產(chǎn)、流通質(zhì)量重點(diǎn)監(jiān)管責(zé)任制,要對(duì)疫苗批發(fā)企業(yè)進(jìn)行資質(zhì)審查,未經(jīng)過(guò)審核批準(zhǔn)的藥品批發(fā)企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。對(duì)疫苗批發(fā)企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位都要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)和跟蹤檢查。

  《意見(jiàn)》要求,疫苗生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織疫苗生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。按照政府采購(gòu)合同的約定,向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗(即政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)按規(guī)定受種的疫苗),不得向其他單位或個(gè)人供應(yīng)。另外,疫苗生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格證明。負(fù)責(zé)接種疫苗的疾控機(jī)構(gòu)和接種單位則應(yīng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備,并定期進(jìn)行自查。應(yīng)建立并保存真實(shí)完整的接收或購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄,嚴(yán)禁從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人處購(gòu)進(jìn)疫苗。

  此外,市藥監(jiān)局要求各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)對(duì)血液制品和麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品也實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。(劉墨非)

 
編輯:賈靖峰】
 


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