中新網(wǎng)7月15日電 據(jù)北京晨報(bào)報(bào)道,經(jīng)中國(guó)藥品生物制品檢定所檢驗(yàn),安徽省泗縣大莊鎮(zhèn)學(xué)生集體接種所用的甲肝疫苗為合格品。據(jù)此,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已做出解除暫停銷(xiāo)售和使用浙江普康生物技術(shù)股份有限公司部分批次甲型肝炎減毒活疫苗的決定。
6月16日、17日,安徽泗縣大莊鎮(zhèn)多名中小學(xué)生因集體接種浙江普康生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的甲肝疫苗發(fā)生群體性反應(yīng)。為保證人民群眾的用藥安全,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定,在全國(guó)范圍內(nèi)暫停銷(xiāo)售和使用浙江普康生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的部分批次甲型肝炎減毒活疫苗,待有關(guān)部門(mén)出具相關(guān)藥品檢驗(yàn)報(bào)告之后,再依法做出其他相應(yīng)處理。
6月22日,按照分類(lèi)檢驗(yàn)、及時(shí)報(bào)告階段性檢驗(yàn)結(jié)果的要求,中國(guó)藥品生物制品檢定所組織專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,開(kāi)始對(duì)涉案疫苗的真假和安全性進(jìn)行檢驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn),送檢樣品的包裝、標(biāo)簽和外觀符合規(guī)定;鑒別試驗(yàn)符合規(guī)定,確定樣品為甲肝疫苗,不是假疫苗;殘余牛血清白蛋白含量檢查、異常毒性試驗(yàn)和無(wú)菌試驗(yàn)三項(xiàng)安全性檢驗(yàn)符合規(guī)定。結(jié)論是安徽集體接種所用疫苗的檢驗(yàn)結(jié)果合格。(張曉松張夢(mèng))